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英国脱欧从三个方面影响中国医疗器械行业
点击次数:   更新时间:2016-07-05 08:32:13  

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    现在的英国属于欧盟一员,医疗法规上与欧盟保持一致,只要符合CE标准,在英国境内也不会有问题。

  然而CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,意为“欧洲共同体”,欧洲共同体即欧盟的前身。

  若英国脱欧了,CE不再适用于英国地区是很有可能发生的事情,英国在整个欧盟的监管系统中是最为健全,尤其对召回事件以及不良事件报告的通告方面做得比较完善。

  按照英国的个性,脱欧之后很有可能会产生一个属于不列颠群岛的标准。这个标准的起草或许会建立在CE的标准上,作细节上的更改,以更符合英国本身的情况。

  如果真有这样的一个标准产生,这无疑对中国企业是一个坏消息,多做这样一个认证的投入又会带来多少市场呢?而英国卫生部会不会将这个系统建成另一个FDA认证也不得而知。

  不过,一个新的体系成本同样也是英国政府要考虑的事情,考虑到脱欧之后英国政府的财政压力,改变CE体系应该不是近2-3年内要考虑的问题。


汇率变化

    毫无疑问,脱欧会影响到英镑的汇率。每当有民调显示脱欧支持率升高,英镑汇率都会马上下跌。从最近英国发生的黄金热销等新闻可以看出社会上已经流露出对英镑的不信任。脱欧后,英镑短期内下跌10%-15%是极高的概率。

  英镑下跌一方面会让英国政府的财政压力升高,外汇储备减少。另一方面,英国进口的意愿会大幅降低,做进口生意的公司面临巨大的生存考验。

  2012年英国的医疗器械进口总值高达118亿美元,可谓是世界上最大的进口医疗器械国家。英国的医疗器械进口放缓对于中国的出口贸易也不会是一个好消息,在短期,英国的业务会有一个低潮出现。

政府项目

    若中国的企业能成功避开汇率造成的影响,也还要同时面临另一个问题,即英国政府在公立医院的采购项目上的削减。有限的政府资金必然会有限投入到和脱欧变革相关的关键部门,短期内医疗采购方面的政府投入必然不会增加。

  这时候稀缺的采购项目将成为各方挤破脑袋拼抢的战场。私立医院的市场也将同样火药味十足。之前作为一个整体的欧洲市场,这个时候也需要拆分成欧洲大陆和不列颠两个部分进行规划评估。只是相对于欧洲大陆的市场,作为一个单独市场存在的不列颠值得投入多少精力以获得相应的产出回报呢?

  所谓大乱之后必有大治,其实以上提到的三个挑战同样也是一个大洗牌的机会,对于之前在英国没有什么机会的企业,在英国一系列政策变动的过程中或许也能找到适合自己的机会,搭上的改革顺风车一举进入到英国市场,并顺势在英联邦其他国家也同时得到收益。

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